6月3日，國家藥品監(jiān)督管理局黨組召開擴(kuò)大會議，認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記在專家學(xué)者座談會上的重要講話精神，研究部署國家藥監(jiān)局貫徹落實工作舉措。
　　會議認(rèn)為，在全國疫情防控阻擊戰(zhàn)取得重大戰(zhàn)略成果之際，習(xí)近平總書記主持召開專家學(xué)者座談會并發(fā)表重要講話，站在國家整體戰(zhàn)略高度，著眼構(gòu)建強(qiáng)大公共衛(wèi)生體系，深刻總結(jié)抗擊新冠肺炎疫情斗爭經(jīng)驗，系統(tǒng)論述改革完善疾病預(yù)防控制體系、健全預(yù)警響應(yīng)機(jī)制、全面提升防控和救治能力、織密筑牢防護(hù)網(wǎng)隔離墻、推進(jìn)公共衛(wèi)生安全和疫情防控法制建設(shè)等一系列重大問題。講話立意高遠(yuǎn)、思想深邃、內(nèi)涵豐富，充分體現(xiàn)了人民至上、生命至上的執(zhí)政理念，有力彰顯了高瞻遠(yuǎn)矚、著眼長遠(yuǎn)的戰(zhàn)略考量，為我們完善公共衛(wèi)生體系，奮力奪取疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展雙勝利提供了根本遵循。要深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會習(xí)近平總書記的重要講話精神，忠誠履行藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)職責(zé)使命，全力服務(wù)支持國家公共衛(wèi)生體系建設(shè)，為維護(hù)人民安全和健康提供有力保障。
　　會議強(qiáng)調(diào)，要牢固樹立底線思維，時刻防范藥品安全領(lǐng)域重大風(fēng)險。綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽檢、監(jiān)測評價等手段，不斷提高風(fēng)險隱患發(fā)現(xiàn)、處置能力，有針對性地深化安全隱患專項整治，切實把藥品安全隱患消除在萌芽狀態(tài)。
　　會議指出，“早診斷”是增強(qiáng)早期監(jiān)測預(yù)警能力的關(guān)鍵一環(huán)。要全力服務(wù)支持傳染病檢測能力建設(shè)，加快修訂完善體外診斷試劑注冊管理辦法，做好創(chuàng)新檢測試劑注冊審批，加強(qiáng)對已上市產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，不斷滿足人民群眾對高質(zhì)量檢測試劑的需求。要加快推進(jìn)藥物警戒體系建設(shè)，提高藥品安全監(jiān)測預(yù)警能力。
　　會議要求，要加強(qiáng)研審聯(lián)動，全力服務(wù)支持新冠病毒疫苗研發(fā)上市。對在研的5條科研攻關(guān)技術(shù)路線的新冠病毒疫苗研發(fā)項目持續(xù)跟進(jìn)、主動服務(wù)，及時幫助解決重點問題。千方百計優(yōu)化流程，及時審核處理研發(fā)機(jī)構(gòu)提交的階段性研究資料，同步推進(jìn)審評和檢驗工作，推動安全可靠、臨床有效的新冠病毒疫苗盡快上市。
　　會議強(qiáng)調(diào)，要加快改革完善中藥審評審批機(jī)制，全力服務(wù)支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。將藥品審評的一般要求與中藥的特殊性有機(jī)結(jié)合，加快研究建立中醫(yī)藥理論、中藥人用經(jīng)驗、臨床試驗三結(jié)合的審評證據(jù)體系。尊重中藥研發(fā)規(guī)律，完善中藥注冊分類和申報要求，簡化古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊審批，優(yōu)化已上市中藥變更技術(shù)要求。大力發(fā)展中藥監(jiān)管科學(xué)，完善中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)中藥審評能力建設(shè)，提升中藥審評和監(jiān)管現(xiàn)代化水平。
　　會議要求，要廣泛參與國際藥品安全治理，密切與WHO、ICH、IMDRF等國際組織和相關(guān)國家的友好合作，積極開展新冠病毒疫苗臨床試驗國際合作，加強(qiáng)出口醫(yī)療物資監(jiān)管，切實維護(hù)負(fù)責(zé)任大國形象。